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Notas sobre especificación de empaque, abastecimiento de IFA y la documentación que decide si un embarque se libera.

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Por qué la mayoría de las fallas de cierre son en realidad fallas de liner

La tapa rara vez es la variable. La temperatura de llenado, el pH del producto y el espacio de cabeza deciden qué debe soportar el liner, y ahí suele fallar la especificación.

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Qué hace realmente un Drug Master File por su expediente

Un DMF permite que la planta divulgue su proceso a la FDA sin divulgárselo a usted. Esto es lo que necesita de un proveedor, y cuándo deja de importar.

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Mínimos bajos en cierres a medida: qué cambia

Los programas domésticos de cierres arrancan en un millón de unidades. Bajar el mínimo a una cifra definida por proyecto cambia qué marcas pueden justificar un empaque propio.

Las primeras publicaciones están en preparación.

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