Excipientes farmacéuticos
Aglutinantes, diluyentes, desintegrantes, recubrimientos y excipientes funcionales desde las mismas relaciones de planta y bajo el mismo estándar de documentación que la línea de IFA.
Los Excipientes se suministran directamente desde las plantas de fabricación que representa AA Global USA, bajo los mismos términos comerciales que cubren el resto de la línea. Las especificaciones se ajustan a su producto, a la velocidad de su línea y a la geometría de su envase o cierre, en lugar de salir de una lista fija, y se desarrollan cierres a medida cuando nada existente encaja.
Cada pedido se despacha con la documentación que su equipo de calidad necesita para liberarlo: especificaciones de material, certificados de análisis, declaraciones de cumplimiento y trazabilidad por lote. Las muestras y los paquetes completos de documentación están disponibles antes de cualquier compromiso, y un equipo comercial en Estados Unidos gestiona la homologación, la logística y la coordinación regulatoria de principio a fin.
Especificaciones
- Gama
- Aglutinantes, diluyentes, desintegrantes, recubrimientos, lubricantes
- Estándares
- USP-NF, EP, BP según corresponda
- Certificación
- Plantas de origen cGMP
- Documentación
- CoA, MSDS, ficha técnica por lote
- Muestras
- Disponibles para ensayos de formulación
Aplicaciones
- Formulación de sólidos orales
- Fabricación nutracéutica
- Fabricantes por contrato
- Programas de reformulación y reducción de costo
Cierres a medida con un MOQ bajo según el proyecto
Los proveedores domésticos cotizan programas personalizados a un millón de unidades. Nosotros trabajamos con un MOQ bajo según el proyecto, con arte aprobado en la semana dos y producción comercial en la semana ocho.
Documentación que aprueba control de calidad
Los certificados de análisis, las declaraciones de cumplimiento y los expedientes por lote acompañan la mercancía, identificados por organismo emisor y no presentados como una tira de logos.
Relación directa con la planta
Representaciones exclusivas con las fábricas certificadas que producen el material. Usted siempre sabe de qué planta proviene.
Un equipo estadounidense en su zona horaria
Una entidad estadounidense con términos comerciales locales, que gestiona asuntos regulatorios, logística y negociación para que la relación con la planta nunca sea su problema.
Certificado por
GMP Quality
ISO 9001:2015
Halal
BRC Food
Certificaciones de las plantas de fabricación que representa AA Global USA. Los números de certificado, los organismos emisores y las fechas de vencimiento se entregan con la cotización, atribuidos a la entidad que los posee.
Cotizar este producto
Envíe la especificación y el volumen. Respondemos con precio, tiempo de entrega e Incoterms en dos días hábiles.