Ingredientes farmacéuticos activos, directo de la planta de origen
Más de 400 moléculas en 28 categorías terapéuticas, cada una certificada cGMP según USP, EP, BP o IP, con el paquete de documentación que requieren tanto su expediente como la liberación de calidad.
Los formuladores y las marcas nutracéuticas suelen descubrir que ya compran a estas plantas, solo que a través de más intermediarios. Comprar directo elimina el margen del intermediario y, más importante, elimina la ambigüedad: usted sabe qué planta fabricó el material, contra qué estándar farmacopeico fue certificado y qué documentación acompaña cada lote.
Cuando la planta de origen cuenta con un Drug Master File Tipo II, entregamos la referencia y la carta de autorización para su ANDA. La homologación de segunda fuente se apoya de principio a fin, incluidas muestras, documentación comparativa y coordinación de auditoría con la planta.
Especificaciones
- Catálogo
- Más de 400 moléculas
- Categorías terapéuticas
- 28
- Estándares
- USP, EP, BP, IP
- Certificación
- Plantas de origen cGMP
- Documentación
- CoA, MSDS, especificación, datos de estabilidad, referencia DMF cuando existe
Aplicaciones
- Formuladores de genéricos
- Fabricantes por contrato
- Marcas nutracéuticas
- Programas de homologación de segunda fuente
Categorías terapéuticas
Categorías según el catálogo de la planta de origen. Disponibilidad por molécula confirmada a solicitud.
Más de 400 moléculas, 28 categorías
Un catálogo que abarca antibióticos, cardiovascular, sistema nervioso central, oncología, hormonas y más, todo desde plantas con las que mantenemos relación directa.
Cumplimiento farmacopeico
Cada molécula certificada cGMP según USP, EP, BP o IP, con la monografía aplicable indicada en la especificación.
Referencia DMF y carta de autorización
Cuando la planta de origen tiene un DMF Tipo II entregamos la referencia y la carta de autorización para su expediente ANDA.
Homologación de segunda fuente
Muestras, documentación comparativa y coordinación de auditoría gestionadas de principio a fin por un equipo en Estados Unidos.
Certificado por
GMP Quality
ISO 9001:2015
Halal
BRC Food
Certificaciones de las plantas de fabricación que representa AA Global USA. Los números de certificado, los organismos emisores y las fechas de vencimiento se entregan con la cotización, atribuidos a la entidad que los posee.
Cotizar este producto
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