Empaque Farmacéutico
Fabricantes y formuladores de genéricos que necesitan empaque primario, empaque secundario y el ingrediente activo con documentación que su equipo de calidad pueda liberar.
Los cambios de empaque en un producto registrado son costosos, así que la especificación debe ser correcta desde el inicio y estable después. Las estructuras se seleccionan según datos de estabilidad y no por posición de catálogo, y la planta de origen no cambia sin aviso.
La homologación de segunda fuente es un proyecto, no una compra. Las muestras deben llegar con tiempo para el trabajo comparativo, la documentación debe coincidir con la de la primera fuente y la planta debe estar disponible para auditoría. Los tres puntos se coordinan desde Estados Unidos, y el estatus de DMF se indica por molécula para que las implicaciones del expediente sean visibles antes de pedir una muestra.
Productos para esta industria
Tapas ROPP
Tapas roll-on a prueba de violación en el rango de tamaños de bebidas y farmacéutico, donde la banda de garantía debe romper limpiamente cada vez a velocidad de línea.
Films para Blíster
Films de formado desde sala limpia Clase 100.000, en estructuras de mono a pentaplex, con la barrera ajustada a la sensibilidad a la humedad de su producto y la formabilidad a la profundidad de su cavidad.
Films de Sellado Farmacéuticos
El foil que sella el blíster, especificado contra su film de formado y su máquina, en construcciones blíster, tropical, strip y a prueba de niños.
Laminados Farmacéuticos
Estructuras de barrera de tres y cuatro capas especificadas según la sensibilidad a la humedad y a la luz de su producto, sus datos de estabilidad y el expediente regulatorio que debe aprobar, incluido foil a prueba de niños cuando el mercado lo exige.
Conjuntos Gotero
Control de dosis para formatos orales líquidos: pipeta, tetina y tapa especificadas en conjunto, con cierres a prueba de niños y marcas de volumen ajustadas a la dosis.
Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA)
Más de 400 moléculas en 28 categorías terapéuticas, cada una certificada cGMP según USP, EP, BP o IP, con el paquete de documentación que requieren tanto su expediente como la liberación de calidad.
Excipientes
Aglutinantes, diluyentes, desintegrantes, recubrimientos y excipientes funcionales desde las mismas relaciones de planta y bajo el mismo estándar de documentación que la línea de IFA.
Lo que este comprador suele abastecer
- Films para blíster y alu-alu en frío
- Foil de sellado y laminados de barrera
- Conjuntos gotero
- Más de 400 IFA con referencia DMF cuando existe
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