Guía de abastecimiento de IFA
Qué exigir a una fuente de IFA y en qué orden, para que una homologación no se detenga a mitad de camino esperando un documento que nadie pidió a tiempo.
Actualmente una base de datos de patentes supera en posicionamiento a todos los proveedores reales en esta consulta, lo que indica lo poca orientación práctica que existe. La secuencia importa más que la lista de verificación: muestras antes del trabajo comparativo, documentación antes de la auditoría, auditoría antes del compromiso.
Esta guía está en preparación y cubrirá el conjunto documental, la cuestión del DMF y cómo llevar una homologación de segunda fuente sin duplicar trabajo.
El conjunto documental
Qué exigir y en qué momento del proceso exigirlo.
DMF o no
Cuándo un Drug Master File importa para su expediente y cuándo no.
Secuencia de homologación
El orden que evita duplicar el trabajo comparativo.
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